18.05.2016

Производственный комплекс «Биннофарм» получил сертификат ИСО 9001:2015

Производственный комплекс «Биннофарм» успешно прошел сертификацию на соответствие требованиям последней версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

Данный ГОСТ, вступивший в силу с 1 ноября 2015 г., устанавливает требования к системе менеджмента качества. Стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015). «Биннофарм» в очередной раз подтвердил соответствие системы менеджмента качества самым передовым международным требованиям в области разработки, производства, хранения и реализации лекарственных средств.
В новой структуре и принципах ГОСТ Р ИСО 9001:2015 наблюдается качественная эволюция стандарта от системы менеджмента качества как свода правил для контроля несоответствий продукции и корректирующих действий, внутренних аудитов, документации и записей,  к системе менеджмента бизнеса в целом.
В ГОСТ Р ИСО 9001-2015 внимание сосредоточено на аспектах лидерства организации, знаниях организации, планировании и обеспечении процессов, оценке эффективности, совершенствовании, а также на управлении рисками. Также новая версия стандарта делает акцент на достижении удовлетворенности и создании ценности от продуктов/услуг организации для всех заинтересованных сторон.